Superviseur validation
 
 
Responsabilités :

• Superviser et supporter les employés du département de validation;
• Gérer les échéanciers, les ressources, les projets;
• Préparer et supporter les activités de qualification et de validation pour l’ensemble du département (procédés, équipements, systèmes, nettoyage et informatique) ;
• Établir des méthodes de travail permettant de respecter les calendriers d’exécution et coordonner toutes les activités de qualification et de validation;
• Rédiger et réviser les procédures opératoires normalisées reliés au service de la validation;
• Participer à l’élaboration des besoins utilisateurs, à la définition du procédé dans le respect des réglementations pharmaceutiques en vigueur, à la conception des équipements et à la rédaction du cahier des charges;
• Émettre les recommandations face aux changements et à l’amélioration continue du département;
• Assurer le maintien des statuts de validation et de la revalidation périodique;
• Travailler en collaboration avec les chefs de services, les clients et les fournisseurs.

 
 
Exigences :

• Détenir un BAC en sciences, de préférence en génie chimique, biologie, chimie, technologie alimentaire;
• 5 à 7 ans d’expérience minimum en validation;
• Expérience dans tous les champs de la validation (procédés, équipements, systèmes, nettoyage et informatique);
• Avoir travaillé dans la fabrication des formes posologiques solides (comprimés, capsules) un atout;
• Compétences reconnues en gestion de projets et des ressources humaines;
• Connaissance avancée des BPF et normes applicables;
• Bilinguisme (Français / Anglais) requis (obligatoire);
• Excellentes capacités de communication et rédaction;
• Rigueur, souci du détail, autonomie, esprit analytique et de synthèse.